醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件?該行業(yè)現(xiàn)在越來越受重視了,所以如果想注冊這類公司,也是要滿足規(guī)定的相關要求的。我國對該行業(yè)按照風險程度實行分類管理,分為第一類、第二類和第三類。
經(jīng)營第一類不需許可和備案,經(jīng)營第二類實行備案管理,經(jīng)營第三類實行許可管理。
注冊醫(yī)療器械公司的條件:
1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質(zhì)檢機構(gòu)負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
4、企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力。
5、應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。
6、具有相應的生產(chǎn)設備。
7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術(shù)標準。
8、生產(chǎn)無菌的,應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
經(jīng)營要辦理的資質(zhì):
經(jīng)營備案憑證;
經(jīng)營許可證;
網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案;
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書;
醫(yī)療器械公司注冊流程:
流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
流程2:注冊公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
流程3:當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。
流程4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)企業(yè)許可證。
流程5:創(chuàng)始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。
流程6:創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。
過程7:去雕刻公司所需印章,準備營業(yè)。
過程8:轉(zhuǎn)到相關部門處理組織代碼證書。
流程9:注冊公司的人員到相關部門申請稅務登記證。
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